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34个药品下架,“退烧神药”安乃近片就在其中

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-11-14 浏览次数:1129
 健康时报记者孔天骄
 
11月12日,健康时报记者根据国家药监局发布的《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》发现,在注销的34个药品中,“退烧神药”安乃近片就在其中。
 
 
自国家药监局
 
《公告》显示,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药监局决定注销汞溴红溶液等34个药品注册证书。这34种药品涉及溶液剂、片剂、乳膏剂、气雾剂4种剂型,除了汞溴红溶液之外,葡萄糖注射液、土霉素片、安乃近片、马来酸氯苯那敏片等药品都在注销名单内。
 
健康时报记者查阅新版《药品管理法》规定,已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。这也意味着,零售药店不能再销售上述34种药品,需要尽快进行自查。
 
1977年,美国食品药品监督管理局禁用安乃近,并将该药品从美国市场上撤出,多种剂型的临床应用被停止。截至目前,澳大利亚、挪威、菲律宾等近30个国家相继明令禁用或限用安乃近。
 
 
健康时报记者根据注销药品注册证书
 
2020年3月17日,国家药监局发布了《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号)中,要求停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种说明书进行修订。
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健康时报此前刊发了《退烧药安乃近:美国已禁用40年》、《“退烧神药”安乃近走到了绝境》等相关文章指出,安乃近是吡唑酮类解热镇痛药。在很多国人的印象中,安乃近特别是小白片是过去家中常备的退烧药。然而,这类全国畅销的“退热神药”,由于严重的副作用,甚至足以致命,在美国、澳大利亚、挪威、菲律宾等近30个国家已被禁止销售、撤市或限制使用,目前在欧美主要为兽用。

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